第八批国采平均降价56%，科伦药业“7发7中”，东阳光药业地位不保？

最新集采方案靴子落地。

3月29日，第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县产生拟中选结果，公示结束后将发布正式中选结果。

(资料图片仅供参考)

此次集采共纳入40种药品，有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。

本次集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。

国家医保局称，第八批集采共251家企业的366个产品参与投标，其中174家企业的252个产品获得拟中选资格，包括5家国际药企的5个产品、169家国内药企的247个产品，投标企业中选比例约70%，平均每个品种有6.5家企业中选。

2018年以来，国家医保局组织开展八批国家组织药品集采，共纳入333种药品，平均降幅超50%。

第八批药品集采看点颇多，这是历年来全国抗生素集采规模最大的一次，部分品种降幅仍旧惊人，据米内网统计，有26个产品降幅超过90%，这一次，原研药企业继续“陪跑”，本土头部药企则满载而归。

注射剂打骨折，最高降幅超97%

从拟中标结果来看，双成药业（002693.SZ）的生长抑素注射剂价格降幅达到97.08%，为本次集采中降价最猛的品种。

根据双成药业公告，3mg规格的生长抑素注射剂中标价格为19.45元，拟供应省份为安徽、江西、内蒙古，该注射剂主要用于严重急性食道静脉曲张出血，严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎等适应症。

集采拟中标结果公布次日，双成药业收跌1.22%。

本次集采中，降价幅度超过90%的产品主要集中在注射剂品种，其中竞争最激烈的是伏立康唑注射剂、奥硝唑注射剂、丙戊酸钠注射剂品种，分别拟中标6款、6款、4款，前两者为均为抗感染药。

需要注意的是，在奥硝唑注射剂品种中，石四药集团（02005.HK）价格降幅最大，达到93.11%。结果公布次日，石四药集团股价大涨8.71%。

根据公司公告，石四药集团共有5个新产品中选全国药品集采，奥硝唑注射剂为第一顺位中标，将独家供应江苏、河北、江西和黑龙江共4个省，另外还有非洛地平/非洛地平II缓释控释片、甲钴胺注射液、甲硝唑注射液、阿加曲班注射液中标。

中标产品进入人口大省，这或将为企业2023年业绩增长提前保驾。2022年，石四药集团收入64.3亿港元，同比增长20.1%，归母净利润11.2亿港元，同比增长42.9%。

注射剂品种降幅较大的原因，一方面，源于本次注射剂品种过评申报企业较多，竞争更为激烈，另一方面也在于注射剂一致性评价规则发布，大量过评产品出现。此外，注射剂属于院内用药，使用场景受限属性下，企业必须血拼获得集采带量市场。

科伦药业再靠集采“开单”，外资厂商屡出局

抛开降幅来看，在注射剂品种中，收获最丰的是“大输液龙头”科伦药业（002422.SZ），参与的7款注射剂产品全部拟中标。

分别为甲硝唑氯化钠注射液、奥硝唑注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾及注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液。

其中，丙氨酰谷氨酰胺注射剂、甲硝唑注射剂型和头孢地嗪注射剂均为第一顺位拟中标，最高采购额超20亿元的头孢哌酮舒巴坦注射剂为第六顺位拟中选。

作为国家集采“大户”，科伦药业曾在第五批国采中拟中标11个品种，是拟中标数量最多的企业，第七批集采中，以11个品种成为大赢家。

但市场对此的“7发7中”似乎热情不高，3月30日，科伦药业仅收涨1.05%。

发现，科伦药业此次的拟中标产品中，有4款产品在2021年、2022年销量均为0。靠集采“开单”似乎已经成为科伦药业的传统，第七批国采中标的11种药品中就有四种药品在2020年、2021年期间的销售均为0。

科伦药业的第八批国采拟中标产品中，用于治疗由敏感细菌引起的下呼吸道、泌尿道、腹腔镜内及妇科等感染的注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液今年3月获批注册，而用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病及奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染的奥硝唑注射液在2022年10月已经获批注册。

科伦药业之外，在第八批集采中同样收获不小的企业还包括，拟中选7款的华北制药（600812.SH）和瑞阳医药，拟中选6款产品的倍特药业、齐鲁制药、复星医药（600196.SH/02196.HK），拟中选5款的中国生物制药（01177.HK）和石四药集团。值得一提的是，华北制药、瑞阳制药也是“7发7中”。

长于仿制药的本土药企满满收获的同时，主打原研药的外资企业“陪跑”。

市场规模较大的肝素类产品今年首次纳入集采，原研厂商赛诺菲（SNY.US）出局，海普瑞以最低价中标，南京健友、东营天东、辰欣药业、苏州二叶等9家企业获得份额。

而在采购金额最大的是哌拉西林他唑巴坦注射剂品类中，原研厂商辉瑞（PFE.US）出局，山东安信、华北制药、海南通用三洋药业、珠海联邦、苏州二叶等9家企业入围。

第八批集采中，仅2个原研药拟中选，为欧加农的米氮平片及阿尔法西格马的左卡尼汀注射剂。集采已经成为仿制药国产替代的重要驱动力。

“甲流神药”奥司他韦降价83%，东阳光独大局面将生变

在本次集采中，另一大关注点是一度被称为“甲流神药”的磷酸奥司他韦干混悬剂。

拟中标结果显示，该品种平均降价83%，共有7家企业拟中标，其中最低中标价是15.99元/盒，来自博瑞医药（688166.SH）的控股子公司博瑞制药。

另外，东阳光药业（600673.SH/01558.HK）、齐鲁制药拟中标价格分别为19.70元/盒、24.80元/盒，外资厂商Hetero Labs Limited的磷酸奥司他韦干混悬剂（奥维平）拟中标价格最高，为35.11元/盒，由贝美药业代理，而这也是贝美药业首次参与集采。

奥司他韦是世界上首款经批准的抗流感病毒药物，最初由吉利德公司开发，经罗氏公司商业化。2006年，因流感疫情多点爆发，罗氏同意对外开放部分仿制药的生产授权，东阳光药便是被授权的企业之一，在第七批国采中，东阳光药以0.99元/片的价格中标奥司他韦胶囊，降幅达到91%。

每次流感来袭，奥司他韦必然脱销。今年以来，随着甲型流感病毒的多处蔓延，奥司他韦再次迅速“蹿红”，但其价格并不亲民。中康CMH数据显示，2022年，奥司他韦干混悬剂在等级医院的平均销售单价达168.39元/盒。

其实奥司他韦已经是竞争充分的红海市场，在国内已有30个批准文号。

东阳光药业磷酸奥司他韦干混悬剂的市场份额近85%，可谓一家独大。本次集采中，东阳光药业以第二低价拟中标，公司以低价保市场的意图明显。但是随着7家企业入局竞争，这一市场或将经历洗牌，东阳光药业的主导地位或被撼动。

下一步，医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者今年7月用上本次集采降价后的中选产品。

（本文首发于 作者丨杨亚茹 编辑丨孙骋）

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